病理科是一個專業性強，技術含量和業務水平要求極高的科室，為保證醫院的整體醫療水平和質量，首先須集中設置，統一管理，并應在人員、房屋和設施諸方面給予病理科大力支持。特別要布局合理、分區（生物污染區、化學污染區、相對清潔區）清楚，排風、排水、排污和消毒符合生物安全和院感的要求。
（一）病理科的設置
1. 不宜強求達不到一定軟、硬件條件的醫療機構設立病理科。原則上年病理檢查例數少于2000例（不包括細胞學）者不宜建立病理科；
2. 未設立病理科的醫院，其病理診斷任務應由當地衛生行政部門協調，送有資質的病理科承擔；或根據地域條件等實際情況，采用相鄰若干醫院共同組建病理診斷中心的方式解決，具體應由省級病理質控中心和當地衛生行政部門共同協調；
3. 醫療機構若新成立病理科，應由省級病理質控中心根據當地病理科水平和發展的需要，對申請醫院的病理科人員、設備等條件進行評估，并將評估結果反饋給當地衛生行政部門，作為決策的依據；
4. 原則上三級甲等綜合醫院的常規病理組織學診斷應≥8000例（次）/年，三級乙等綜合醫院≥4000例（次）/年，二級醫院應≥2000例（次）/年；
5. 開設病理科的醫療機構，其醫療機構執業許可證診療項目中必須有“病理科”的登記；
6. 醫院病理科應獨立建制，一個醫療機構內只允許設置一個病理科。為適應醫院臨床學科的發展和需求，提倡病理科發展亞?？苹?，包括細胞病理、消化病理、腎病理、血液病理、神經病理、婦科病理、眼科病理、皮膚病理等。病理科以外的其他科室及其下屬的實驗室不得從事病理檢查及診斷工作。
（二）病理科人員的數量
病理科業務人員的素質和數量是保證病理診斷質量的最基本條件，各級醫院必須嚴格按照規范要求，選派素質優良的有資質人員從事病理工作。病理科應按照實際工作量配備足夠的病理醫師、病理技術員和其他輔助人員等，承擔教學和科研任務的醫療機構還應適當增加工作人員。病理科人員配備的數量，原則上應根據各醫院的床位數量及醫院的級別而確定。病理醫師按照每100張床位1～2名配備，同時按1：1的比例配備技術人員，還應配備資料管理和相關輔助人員；醫療機構因教學、科研、病理?？苹伴_展新業務的需要，病理醫師和技術人員的人數也應適當增加；技術員與醫師必須分工明確，不得相互兼職；二級醫院至少有2名醫生具有出具病理診斷報告的資格；三級醫院至少有5名醫生具有出具病理診斷報告的資格；至少2名醫生具有出具術中快速病理診斷報告的資格。
（三）病理醫師和技術員的任職要求
病理醫師首先應臨床醫學本科畢業，必須具有臨床執業醫師資格、注冊病理醫師資格和相應的專業技術任職資格；病理技術人員應當具有相應的專業學歷（病理檢驗或分子生物學）；術中快速病理診斷的醫師應由具有較豐富診斷經驗的病理醫師擔當。沒有病理執業證書和病理專業技術任職資格的人員不能出具病理診斷報告，包括細胞病理學報告。
1. 病理醫師必須具有臨床執業醫師資格、病理醫師注冊資格和相應的專業技術任職資格；
2. 出具病理診斷報告的醫師應當經過病理診斷專業知識培訓或規范化病理專業住院醫師培訓，并考核合格；
3. 病理醫師在任住院醫師期間，對小活檢病例、初診的惡性腫瘤、交界性病變、疑難及罕見病例的診斷，原則上均需經過上級醫師復核后才能簽發報告；
4. 開展?？撇±碓\斷（如腎穿刺病理、眼科病理、骨髓病理檢查等）者，應另行?？撇±砼嘤?～6個月以上；
5. 術中快速病理診斷工作原則上需由副主任醫師職稱以上人員承擔，無條件者也可由高年資主治醫師（5年以上主治醫師聘任資格）承擔，以上人員需經過快速冰凍病理診斷的專業培訓。不具備條件的醫療機構，不可強行要求病理科開展此項工作，若需要應請上級醫院相應的病理醫師會診；
6. 病理科主任一般應由具有醫學?？埔陨蠈W歷和病理學副高級以上專業技術職務任職資格，從事臨床病理診斷工作10年以上的病理醫師擔當；
7. 病理科技術人員，應具有中專以上相應的學歷，并經過相應的專業訓練方可上崗；
8. 必須加強對病理醫師和病理技術人員的繼續教育，每年需達到要求的繼續教育學分。
（四）病理科的用房
病理科應具有與其功能和任務相適應的工作用房。
1. 三級甲等醫院病理科工作用房面積應≥2000M2，三級乙等醫院和三級?？茟?ge;1000M2 ，二級醫院病理科用房應≥500M2；
2． 病理科應布局合理，符合生物安全的要求，污染區、半污染區和清潔區劃分清晰，最好有緩沖區。
3． 二級醫院病理科應設有標本接收室、標本檢查取材室、常規病理技術室、免疫組化室、細胞學制片室、病理診斷室、病理檔案室和標本存放室；
4．三級醫院病理科除二級醫院的要求外，還應設冰凍切片室、組織化學染色室、分子病理室、會診室、電腦管理室、資料室、學術活動室、倉庫等；教學基地應有獨立的進修醫師學習工作室；
5．應有獨立的淋浴間和淋浴設備；
6．標本接收室、取材室應有紫外燈等消毒設備；
7．開展尸檢的病理科應有配套設施。
（五）病理科必需的專業技術設備
病理技術室應有必需的儀器設備，盡量減少手工操作，以保證制片質量。病理診斷室應有多人共覽顯微鏡、顯微攝影設備和圖文報告與信息管理系統，以保證規范的報告打印、傳輸及臨床病理討論會、遠程病理會診的需要。
1. 病理技術室應有以下設備：高質量石蠟切片機、冰凍切片機、自動脫水機、自動染色機、組織包埋機、冰箱、一次性刀片或磨刀機、液基細胞制片設備、恒溫箱、烘烤片設備、空調和排風設備等
2. 病理科醫師每人配備1臺雙目光學顯微鏡，并裝備多人共覽顯微鏡、顯微攝影及投影設備等；
3. 病理取材室：有直排式專業取材臺、專用標本存放柜、大體及顯微照相設備、電子稱、冷熱水、濺眼噴淋龍頭、紫外線消毒燈、空調等；
4. 免疫組化室：實驗臺、微波爐、高壓鍋、冰箱等，有條件者可配備全自動免疫組化染色機；
5. 與手術室間需有傳真設備，有條件者與手術室間安裝可視對講設備，方便手術醫生與病理醫生直接溝通；
6．資料室有專用切片及蠟塊存放柜，有條件者設置物流傳輸系統；
7．三級醫院還應有分子病理檢測設備，如PCR儀、雜交儀、流式細胞儀、基因測序儀、低溫冰箱等；
8．有條件者可配置電鏡、超薄切片機、切片數字化掃描儀等。
（六）專業參考圖書
病理科業務涉及臨床各學科，所需工具書范圍廣且查閱使用頻率高。醫院應提供至少十冊以上病理科專用工具書并及時更新，包括中華外科病理學、阿克曼外科病理學、診斷病理學、WHO腫瘤病理學分類、細胞病理學、組織病理染色技術等及?？撇±韰⒖紩?。
